本網訊(記者 史洪芳)10月28日,記者從省政府新聞辦召開的新聞發布會上獲悉,自2023年6月開始,安徽省在全省范圍內組織開展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動,全面加強風險防控,全力推進案件查辦,加速提升監管能力,全方位筑牢藥品安全底線,有力維護了穩中向好的藥品安全形勢。
省藥監局副局長 陳詠梅
在提升行動中,安徽守底線筑防線,風險管理取得新成效。緊盯重點品種、重點環節、重點領域強化監管,全省系統累計出動執法人員18萬余人次,檢查藥械妝生產經營企業和使用單位30萬余家次,限期整改2.5萬余家次,立案查處近1萬家次,及時有效化解風險隱患。著力提升風險預警、識別、處置能力,制修訂藥品質量安全風險排查處置管理辦法和藥品醫療器械流通環節風險會商要求,持續提升風險管理工作質效。
同時,案件查辦實現新突破。以實施“藥安鄉村”藥械妝專項稽查行動和進一步嚴厲打擊藥械妝領域無證生產經營違法行為專項整治為抓手,持續深化行管結合、行刑銜接和行紀融合等工作機制,案件查辦成效穩居全國第一方陣。行動開展以來,全省累計查處藥械妝案件11356件,貨值金額50萬元以上案件96件,其中億元以上案件4件。
在監管能力建設方面,安徽全面對標國際化質量管理工具ISO,建立運行省級藥品監管質量管理體系。強化檢驗檢測支撐,省級藥械妝檢驗資質達2090項,具備生物制品、中藥、口岸所化學藥品檢驗能力。創新實施“藥監英才計劃”,省級職業化專業化檢查員已有1014名,1個科研團隊入選安徽省“115”產業創新團隊。持續加強藥物警戒體系建設,實現二級及以上醫療機構藥品不良反應監測報告全覆蓋。加快市縣藥品監管能力標準化建設,市級綜合藥品監管隊伍全部建立,流通領域省級檢查員基本實現縣區全覆蓋,全省1468個鄉鎮(街道)建立藥品安全“四員”(管理員、宣傳員、協管員、信息員)隊伍,有力構筑藥品安全基層監管網底。
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