本網訊(記者 史洪芳)藥品安全事關人民健康福祉，關系經濟社會發展大局。10月28日，記者從省政府新聞辦舉行的新聞發布會上獲悉，近年來，安徽省藥監局堅持人民至上、生命至上，強監管保安全、優服務促發展，有效保障全省藥品安全形勢總體穩定，有力促進醫藥產業高質量發展。藥品國抽完成批次數、品種覆蓋率連續4年位列全國第一，2023年藥品省抽合格率達99.7%。

藥品安全責任重于泰山。安徽加強藥品安全工作統籌領導，建立各級藥品安全協調機制和責任體系，藥品安全黨政同責、屬地管理責任和部門監管責任深化落實。調整加強省市藥品核查體系，創新“區劃+區域”監管模式設置省級派出機構，加強監管力量，優化力量配置。目前，全省基層藥品安全“四員”隊伍已經建立，正在加快構建具有安徽特色的藥品安全社會共治體系。

法治是保障藥品安全最有力的武器，也是醫藥產業最好的營商環境。2018年以來，省藥監局推動修訂實施《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，制修訂監管制度63個，其中現行規范性文件23個，藥品監管制度體系日趨完善。同時，堅持依法行政、嚴格監管執法、廣泛深入普法，確保全省藥品監管各項工作在法治軌道上運行，為安徽全面深化藥品監管改革、推進監管現代化提供堅實法治保障。

省藥監局局長 馬旭升

保障藥品安全是技術問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。省藥監局堅持風險管理、全程管控、嚴格監管，切實筑牢藥品安全防線。深入開展藥品安全鞏固提升、集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪等系列專項行動，系統加強全省藥品安全監管。加大抽檢力度，藥品國抽完成批次數、品種覆蓋率連續4年位列全國第一，2023年藥品省抽合格率達99.7%。強化重點監管，對重點品種生產環節實施年度全覆蓋檢查，對重點領域實施集中治理，強化行刑銜接，保持嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為的高壓態勢，切實保障全省人民用藥安全。推動“三醫”協同發展和治理，對集采中選藥械實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個“全覆蓋”，開展流通使用環節疫苗質量專項監督檢查，開展醫療機構規范藥房(庫)建設，服務“健康安徽”建設大局。

生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。省藥監局堅持寓服務于監管，制定實施11個政策文件，加快培育發展新質生產力，推動醫藥產業高質量發展。今年1至9月，全省新增各類藥品注冊批準文號109個，其中新增注冊批件97個，同比增長131%;通過(或視同通過)一致性評價品規130個，同比增長124%;新增新藥申報13項(其中9個為1類創新藥);分別獲批第三類、第二類醫療器械產品22個、159個。創新推動中藥強省建設，開展中成藥質量標準提升行動，強化皖藥發展標準引領。探索實施中藥飲片信息化追溯體系建設，促進皖產中藥全產業鏈質量安全水平提升。常態化助企紓困解難，定期開展“局長服務日”活動，深化“百名專家助藥企”行動。

在加強藥品監管能力建設方面，安徽深入實施“藥監英才計劃”，多渠道引進專業人才，省級職業化專業化藥品檢查員隊伍不斷壯大。加快推進省級藥械檢驗檢測能力建設項目，有效發揮國家藥監局中藥質量研究與評價重點實驗室作用，省級檢驗檢測能力持續提升，市縣檢驗機構能力達標建設有序推進。不斷加強藥品監管信息化建設，中藥飲片追溯管理項目、藥品安全信用檔案系統入選全國系統智慧監管示范項目，藥品監管信息化水平顯著提升。